Маркировка медицинских изделий: изменения с 1 сентября 2026 года

С 1 сентября 2026 года внесены изменения в правила работы с маркированными медицинскими изделиями. Введены дополнительные товарные категории в систему «Честный знак», а для товаров, которые маркировалась ранее, наступил новый этап учёта. Изменения отражены в Постановлении Правительства РФ от 6 апреля 2026 года № 375. Документ скорректировал действующие правила маркировки медицинских изделий, установленные Постановлением Правительства РФ от 31 мая 2023 года № 894.

Дополнительные товарные категории с 1 сентября 2026 года:

• медицинские шприцы;
• системы для инфузионной терапии;
• салфетки;
• пробирки;
• медицинские маски;
• оборудование для кислородной, аэрозольной и озоновой терапии;
• аппаратура для искусственной вентиляции и другой дыхательной терапии;
• инкубаторы, используемые для новорождённых;
• филлеры;
• косметологические нити.

Для производителей и импортёров данных товаров с 1 сентября 2026 года начинается обязательное нанесение кодов маркировки и передача сведений о вводе продукции в оборот.

До 30 сентября 2026 года импортеры могут маркировать зарубежные товары, которые приобрели до старта маркировки и выпущенные таможней после.

Маркировка товарных остатков:

• Товары без маркировки можно продавать до истечения срока годности.
• Товары со сроком годности маркируют до 31 августа 2027 года.
• Остатки со сроками службы разрешено продавать до 28 февраля 2027 года, до этой же даты маркируют медизделия со сроком службы.

С 1 марта 2027 года – вывод из оборота товаров на кассе и по иным причинам.

С 1 сентября 2027 года – введение ЭДО в поэкземплярном учете.

Для медицинской продукции, для которой маркировка была обязательной ранее, с 1 сентября 2026 года наступил следующий этап — обязательный ЭДО в поэкземплярном учете и вывод из оборота.

К данной группе относятся:

• коронарные стенты;
• слуховые аппараты;
• компьютерные томографы;
• медицинские перчатки;
• обеззараживатели и очистители воздуха;
• ортопедическая обувь и корригирующие элементы;
• санитарно-гигиенические изделия, предназначенные для использования при недержании.

Медицинские учреждения также являются участниками оборота. С началом поэкземплярного учета они обязаны использовать ЭДО, принимать товары по УПД и выводить их из оборота. Это необходимо, чтобы можно было отследить связь между поставщиком и учреждением.

Медицинские организации должны проверить:

• Зарегистрирована ли организация в ГИС МТ.
• Настроен ли ЭДО.
• Кто отвечает за работу с маркировкой в системе «Честный знак».
• Как происходит прием товара.
• Кто будет ответственным за оформление их вывод из оборота.

При приёмке продукции важно обращать внимание на наличие и состояние кода маркировки Data Matrix. Недопустимо принимать товар без кода маркировки, если для товара уже наступила дата обязательной маркировки, но поставщик передаёт изделие без кода.

Также необходимо выяснить, относятся ли товары к переходным остаткам и допускается ли их оборот без маркировки. Если оснований для такого исключения нет, то вопрос необходимо урегулировать с поставщиком.

Вывод медицинских изделий из оборота

Для товарной категории новой волны обязанность передавать сведения о выводе из оборота наступает с 1 марта 2027 года.

Для медицинских организаций это важный этап, так как маркированное изделие может выбывать не только в результате продажи. В системе «Честный знак» медицинские организации передают сведения о выбытии медицинских изделий, используемых при оказании медицинской помощи.

Для товаров со сроком годности вывод связан с их использованием, а товары со сроком службы выводятся при списании после завершения эксплуатации.